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UniSpace® Stand-Alone C Cage FDA 수입품목허가 취득 작성자 : 관리자 (IP: *.9.5.5) 작성일 : 2024-06-12 16:25 읽음 : 329

2024
- 04 UniSpace® Stand-Alone C Cage 국내 의료기기 제조허가 취득
- 04 UniSpace® Stand-Alone C Cage FDA 수입품목허가 취득
- 02 INNOVERSE™ Spinal System FDA 수입품목허가 취득
- 02 INNOVERSE™ Spinal System 국내 의료기기 제조허가 취득
2022
- 06 사명변경 이노시스(innosys)
- 05 Gel 마스크 팩 제조기/앰플 제조 분야 진출
- 05 LG에너지솔루션즈 Battery Cell 구매계약/ Battery Pack 제조 분야 진출
- 03 사명변경 에디슨이노(Edisoninno)
2021
- 04 Velofix SA Ti CAGE의 브라질 ANVISA 인.허가 취득
2020
- 11 ANAX™ 5.5 Spinal System외 8개 System CE 인증 완료
- 04 (주) Infinity Works 인수
2019
- 08 Velofix SA Cervical cage와 TLIF cage 멕시코 COFEPRIS 인.허가 취득
- 07 VELOFIX TLIF CAGE의 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
- 05 VELOFIX TLIF CAGE의 브라질 ANVISA 인.허가 취득
- 04 ASPIRON S ACP System 국내 허가 취득
- 03 L'DISQ PLASMAX 일본 후생노동성 인증획득
2018
- 12 Polarfix™ Facet Screw System 국내 의료기기 제조허가 취득
- 12 CBT Screw Fixation System FDA 수입품목허가 취득
- 12 ANAX OCT Spinal System FDA 수입품목허가 취득
- 09 SECULOK™ ACP System FDA 수입품목허가 취득
- 08 생체흡수성 금속 임플란트 resomet CE 인증 완료
- 07 Benefix Interspinous Fixation System CE 인증 완료
- 04 PLASMAX CE 인증 완료
- 01 Polarix Facet Screw Fixation System 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
2017
- 12 Velofix™ TLIF Cage 의 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
- 12 (주) 디엠파워 인수
- 11 Velofix SA Cervical Cage의 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
- 08 Microport社 심혈관용 스텐트 국내 총판계약 체결
- 07 Velofix™ Interbody Fusion System의 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
- 05 Resomet suture Anchor 국내 허가 취득(제허 17-356호)
- 02 Resomet Interference screw 국내 허가 취득(제허 17-106호)
- 01 미국 Wright Medical Group 골이식 대체재 국내 총판계약 체결
2016
- 03 K-Wire, Pin 국내 인.허가 취득
- 02 L’DISQ 멕시코 COFEPRIS 인.허가 취득
- 01 L’DISQ 브라질 ANVISA 인.허가 취득
2015
- 11 코스닥 상장
- 04 생체분해성 Bone Screw 식약처 승인 완료
2014
- 12 세계 지적 소유권 기관(WIPO) 지식재산경영인 특별상 수상
- 03 Velofix™ PEEK Cage (Cervical, Lumbar) FDA 510(K) 승인 완료
2013
- 12 Perfix™ Iliac Screw system FDA 510(K) 승인 완료
- 11 ANAX 5.5™ Spinal System FDA 510(K) 승인 완료
- 08 Aspiron™ ACP System FDA 510(K) 승인 완료
- 08 L'DISQ C.7 출시
2012
- 07 미국지사 설립
- 05 L'DISQ C 출시
- 05 Dyna Locking Ankle Nail FDA 510(K) 승인 완료
- 05 L’DISQ C CE 인증
- 01 Dyna Locking Cannulated Screw FDA 510(K) 승인 완료
2011
- 12 Perfix MIS System 출시
- 11 Perfix Iliac Screw System 출시
- 09 Perfix Iliac Screw System CE 인증 완료
- 02 Neo IC Peek Cervical Cage 출시
2010
- 12 OtiGen Total Knee System FDA 510(K) 승인 완료
- 11 Neo IC Peek Cervical Cage CE 인증 완료
- 08 Neo IC Peek Lumbar Cage 출시 완료
- 06 Neo IC Peek Lumbar Cage CE 인증 완료
- 06 Dyna Locking Trochanteric Nail FDA 510(K) 승인 완료
2009
- 11 L'disq 출시
- 11 Perfix Spinal System FDA 510(K) 승인 완료
- 11 Dyna Locking IM Nail FDA 510(K) 승인 완료
- 07 Perfix Spinal System
- 06 Perfix Spinal System 출시
- 05 L’DISQ CE 인증 완료
- 05 OPTIMA Transition Screw 출시
- 04 OPTIMA ZS Transition Screw CE 인증 완료
- 01 Dyna Locking Telescopic Nail 출시
2008
- 07 DREAM PLIF PEEK Cage in domestic market 출시
- 03 Dyna Locking Ankle Nail 출시
2007
- 10 BAE Offset HTO Plate 출시
- 10 OPTIMA ZS Transition Screw FDA 510(K) 승인 완료
- 03 Dyna Locking Trochanteric Nail 출시
- 01 Periacetabular Osteotomy 출시
2005
- 11 Zimmer Spine과 전 세계 독점 판매권 계약 체결 (OPTIMA, HOOK & OTS)
- 09 Maxima FDA 510(K) 승인 완료
2003
- 11 통상산업부 500만불 수출 금자탑 수상
2002
- 06 OPTIMA FDA 510(K) 승인 완료
2001
- 11 통상산업부 100만불 수출 금자탑 수상
- 11 중소기업청 이노비즈(INNO-BIZ) 인증
2000
- 10 GSFS FDA 510(K) 승인 완료
- 10 용현산업단지 공장 이전
- 07 유앤아이 사명 변경
- 04 중소기업청 벤처회사 인증
1999
- 10 GSFS 출시
- 09 EN46001/ISO9001 품질 시스템 인증 완료
1997
- 09 동광메디칼 설립
1993
- 09 Ring External Fixator [Ominifixator] 출시

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